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Las nuevas terapias biológicas con anti-TNF.Cómo actúan y cuales están siendo los resultados.

En los últimos años los investigadores han comenzado a aplicar estos fármacos, llamados bloqueantes del Factor de Necrosis Tumoral Alfa (TNF) a enfermedades de tipo reumático, pero sólo en los últimos tiempos se han comenzado a aplicar a la espondilitis anquilosante. A diferencia de los fármacos clásicos que se utilizan para la espondilitis, como los anti-inflamatorios no esteroideos (AINES), que sólo actúan sobre los síntomas de la enfermedad sin modificarla, los anti-TNF pertenecen a un grupo que modifica la evolución de la enfermedad pues cuando se inhibe y disminuye la acción del TNF-alfa y se evita el daño sobre la articulación, se está actuando sobre la progresión de la enfermedad. No se trata de una medicación curativa, pero sí influye en el curso de la enfermedad. Se ha visto que no es curativa pues aunque disminuya la intensidad del proceso inflamatorio, éste persiste en grado variable, por tanto existen más mecanismos implicados. Además una vez que se retira la medicación la Espondilitis vuelve a manifestarse, por tanto no es una medicina curativa.

¿EN QUÉ CONSISTE ESTA TERAPIA?

Como su propio nombre indica, estos fármacos tratan de bloquear al factor de necrosis tumoral alfa. Este factor no es más que una citoquina, sustancia perteneciente a nuestro propio sistema inmune, cuya función normal es fundamentalmente la de participar en la defensa del organismo ante infecciones y agresiones externas. Por tanto participa en los procesos normales relacionados con la inflamación. Sin embargo, la espondilitis anquilosante tiene un importante componente autoinmune e inflamatorio, en el cual la producción de sustancias mediadoras de la inflamación está elevado, entre ellas el TNF-alfa, que es producido por células como los macrófagos (pertenecientes al sistema inmunológico) y las células sinoviales (pertenecientes a las articulaciones). Las acciones del TNF-alfa son variadas. Para realizar su acción se une a receptores y estimula la llegada de las células blancas a los tejidos, también provoca la formación de proteínas e interleucinas que fomentan una mayor inflamación y consecuencias para los tejidos vecinos.

Por tanto el mecanismo de acción de estos fármacos se basa en el bloqueo de dicha sustancia inflamatoria para que así este proceso se atenúe y el daño sea el menor posible.

¿QUÉ RESULTADOS SE OBTIENEN CON ESTE TRATAMIENTO?

Son muchos los estudios que están en marcha para saber si se logra un verdadero beneficio en los enfermos de espondilitis anquilosante con la aplicación de esta terapia. Se ha probado con éxito en pacientes que son refractarios al resto de tratamientos, es decir, en aquellos que no responden bien al tratamiento clásico de la espondilitis y que constituyen entre 1/4 y 1/5 parte del total de enfermos. Estos ensayos se han llevado a cabo en muchos países de forma coordinada, entre ellos el nuestro (Servicios de Reumatología de los hospitales Reina Sofía, de Córdoba, Fundación Alcorcón y Gregorio Marañón, de Madrid, Clínico y Parc Taulí, de Barcelona, y Monte Naranco, de Oviedo( , y los resultados han sido considerados por los expertos como satisfactorios, aunque hay pacientes en los que no funciona este tratamiento, pero su porcentaje es bajo en relación a los que muestran mejoría.

La mejoría de estos pacientes se refleja tanto en los parámetros clínicos como exploratorios. Por un lado mejoraba la capacidad funcional y disminuían los síntomas vertebrales y periféricos y por otro también en las analíticas la Velocidad de Sedimentación Globular (VSG) y la Proteína C Reactiva disminuían. Además se observó que este fármaco también se puede aplicar a la enfermedad de Crohn y a la Artritis Psoriásica. Los primeros estudios se realizaron en pacientes con Artritis Reumatoide, enfermedad que se beneficia de este tratamiento desde hace varios años, y los pacientes también mostraban importantes mejorías. Hoy en día se considera que en la Espondilitis Anquilosante los resultados son todavía mejores que en la Artritis Reumatoide en cuanto a la protección del daño articular.

Los estudios consideran que la mejoría de la actividad de la enfermedad fluctúa entre el 50% y el 90% y sus efectos tienden a producirse entre 1 día y 12 semanas tras el tratamiento. Además se apreció que aunque funcione mejor cuanto menos desarrollada esté la enfermedad, incluso en los pacientes con fusión vertebral tras 7 meses de tratamiento presentaban mejoría.

En la actualidad se manejan dos tipos, el Etanercept, cuya administración es mediante inyecciones dos veces a la semana (que el propio paciente puede ponerse a sí mismo) o el Infliximab cuya administración es en forma de infusión intravenosa y por tanto es necesario que el paciente acuda al hospital y reciba durante 2 horas la medicación cada 6 a 8 meses.

...PERO NO ES ORO TODO LO QUE RELUCE

La razón por la que no tiende a darse esta medicina más que en los casos más graves se debe a sus teóricos efectos secundarios. Debido al mecanismo de acción del bloqueante del TNF-alfa, sus efectos secundarios también pueden ser, en ocasiones, más importantes que con otros medicamentos. Lo más salientable sería que en algunos casos de tratamiento con anti-TNF se desarrollaron tuberculosis (1-5 de cada 10 mil personas quelo tomaron) y se apreció un aumento de las infecciones respiratorias, debido a que el fármaco actúa disminuyendo las capacidades inmunológicas del organismo. Los más susceptibles de desarrollar tuberculosis serían aquellos pacientes que presentan el bacilo en su organismo (latente) pero que en ese momento no desarrollan la enfermedad. Al disminuir las defensas se produciría la infección. Sin embargo antes de comenzar el tratamiento se realiza un estudio para detectar a los pacientes susceptibles de sufrir esta activación del germen.

Otros efectos secundarios serían la osteomielitis séptica, hipersensibilidad o reacciones locales, sin embargo no son excesivamente frecuentes.

¿QUIÉNES SON LAS PERSONAS INDICADAS PARA ESTE TRATAMIENTO?

Como mencioné anteriormente, no todos los pacientes son susceptibles de recibir esta medicación. Son los casos refractarios a otros tratamientos los que tienden a recibir esta medicación. En nuestro país la reciben 200 personas tras recibir el permiso del Ministerio de Sanidad. Uno de los problemas también es el alto coste del medicamento.

Así pues es un tratamiento con un futuro aparentemente brillante si se solucionan los problemas de efectos secundarios, que son el principal inconveniente para que los pacientes se puedan beneficiar plenamente de este avance médico.

 

nota importante:

la web tiene un carácter orientativo y de apoyo para afectados o gente interesada en la espondilitis anquilosante, por tanto ante cualquier duda acerca de su enfermedad, lo conveniente es consultar a su médico de familia y/o reumatólogo, pues su criterio y opinión no puede ser sustituido por ninguna página web. Por tanto, lo más importante es una comunicación fluida con el médico de familia y/o reumatólogo. Ante cualquier duda puede visitar el foro o el chat y allí alguna persona afectada por espondilitis probablemente le ayude. Sin embargo reiteramos que lo más importante es lo que le pueda decir su médicoemail me[email protected]

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